日达仙zadaxin中文说明书

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【药品名称】日达仙
【通用名称】注射用胸腺法新
【英文名称】zadaxin
【中文拼音】
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【功能与主治】
日达仙(注射用胸腺法新),适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。
 
【型号与规格】
本品主要成份为胸腺肽a1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酰化。辅料含50毫克甘露醇及适量磷酸钠。
本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
 
【用法与用量】
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。
 
慢性乙型肝炎
 
本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
 
假如本品是与a干扰素联合使用,应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
 
作为免疫损害病者的疫苗增强剂
 
本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。
 
医师决定是否教导病人自行注射。


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